MRNの仕組み
私たちは、臨床試験の性質がますます複雑化し、それらの試験にはそれぞれ異なる治験実施計画書があることを理解しています。私たちはすべての治験実施計画書を審査し、必要としている成果を達成できるようカスタマイズされたサービスの組み合わせを提案します。
私たちの専任の研究開発チームは、トレンドを常に把握し、将来の研究要件を予測します。私たちが有する知識と洞察や分析を組み合わせることにより、将来お届けする研究サポートの質を担保するため常に革新を行います。私たちは、クリニカル事業およびコマーシャル事業のニーズをサポートしながら、臨床のエキスパートとしての専門性を提供し、最高の患者経験価値を提供します。
プロジェクト管理 – お客さまのチームとの連携
臨床研究プロジェクトマネージャーおよび経験豊かな治験スタッフからなる当社チームは、長期にわたり定評あるパートナーとの連携を図ることで、分散型臨床試験実施の単一プロバイダーとしての役割を果たします。
私たちは、患者さまの所在地に関わらず、治験実施施設で必要な来院を実施できるよう迅速かつ効率的に調整します。
品質保証 – 専門知識
私たちは、患者さまが世界のどこに居ようとも臨床試験を実施します。私たちのネットワークは、地域の臨床試験ソリューションに関するベストプラクティスを共有するためのプラットフォームを提供可能です。そのため、たった1社のプロバイダーと協力するだけでグローバルな展開を実現することができます。
データセキュリティ – データを安全に保管
私たちは、各国でのコンプライアンスを確保しながら、世界各国で治験実施計画書に基づく分散型来院を実施するうえでの課題を理解しています。私たちは、各国の現場で専門家と協力し、微妙に異なるすべての規制を確実に満たします。
ホーム治験サポート
治験の分散化は、患者さまの募集および参加継続を改善し、治験責任医師をサポートする重要なツールです。これは複雑なものを簡略化することではなく、複雑なものが効率的かつ安全に遂行されるようにすることです。
ホーム治験サポートソリューション設計 – リモート研究訪問
ホーム治験サポートサービスは、医療従事者と臨床研究専門家のグローバルチームがサポートし、地域社会で研究訪問を実施することで、患者さまに治験を実施します。私たちのアプローチにより、治験実施施設および患者さまの負担が軽減されます。
訪問管理 – 患者さまに訪問での治験をお届けする
私たちは、患者さまのご自宅で、快適さと安心感をもって、単純な採血から複雑な治験薬投与まで、あらゆることを行います。
ロジスティクス – 検体および治験薬の輸送
私たちは、世界一級のパートナーと長年にわたる無二の関係を築いています。これには、世界で最も信頼される専門医療物流会社であるWorld Courier社も含まれます。
薬剤部 – 治験薬の取り扱い
私たちの社内薬学専門家は、治験薬の物理的、化学的側面から、安定性を損なう、または各国固有の医薬品規制に抵触する可能性のある治験薬のオプション、適切な調製、投与、保管についてサポートすることができます。また、治験薬の調製および配送をサポートするため、複数の場所で中央薬局を提供しています。
治験実施施設プロフェッショナルサポート
私たちの治験実施施設プロフェッショナルサポートサービスは、経験と訓練を積んだ医療従事者と治験実施施設の治験コーディネーターで構成されています。治験実施施設の皆様と協力し、治験実施施設の負担を軽減し、期限と予算の範囲内で治験実施施設が業務を行えるようにサポートします。
サポートの範囲は全世界です。医療従事者を1つの治験実施施設に配置したり、専門的なプロジェクトチームを作成したりできます。
治験実施施設プロフェッショナルサポートソリューション設計 – 治験実施施設のサポート
以下を達成できるよう、治験実施施設をサポートします。
- 迅速な患者さまの特定と募集
- 患者さまの来院スケジュールの管理
- より容易なIXRSの設定および管理
- 改善された(e)CRFの入力とクエリの管理
- スクリーニング能力の向上
- 募集率の上昇
- 患者プールの拡大
治験責任医師および治験チームに対する全般的なサポート